ChiCTR2000039873进行中（未招募）不适用
基于真实世界的中医药治疗慢性萎缩性胃炎的多中心、前瞻性队列研究
中医药循证能力建设项目-中医药消化病循证能力提升及平台建设4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 胃粘膜病理组织学评分
研究概览
简要总结
通过前瞻性队列研究对中医药治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效及安全性进行评价；探讨中医药干预慢性萎缩性胃炎患者的真实世界疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经胃镜和病理组织学检查符合萎缩性胃炎，或合并轻、中、重度肠上皮化生或轻、中度异型增生的门诊及住院患者；
- •（2）符合中医证候诊断标准者；
- •（3）年龄在 18-70 岁之间；
- •（4）受试者知情，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •（1）经病理组织学诊断为重度异型增生者；
- •（2）有消化性溃疡、胃息肉和胃部手术史者；
- •（3）长期服用 NSAID 类药物者；
- •（4）怀疑有胃癌或其他系统恶性病变者；
- •（5）合并心、脑血管、肝、肾、造血系统等原发性疾病（ALT>80 u/L，和 / 或 AST>80 u/L，肾功能异常者）；
- •（6）精神疾病和智力、语言障碍者；
- •（7）合并癫痫等其他中枢神经病史者；
- •（8）妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女；
- •（9）过敏体质及对本试验药或对照药有过敏史者。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
胃粘膜病理组织学评分
胃蛋白酶原测定
胃泌素测定
胃癌发生率
次要结局
- 症状积分
- 胃镜下粘膜病变评分
- 基于患者报告临床结局量表（PRO 量表）评分
- 血常规
- 尿常规
- 粪便常规+隐血
- 肝功能两项
- 肾功能两项
- 血糖
- 电解质
- 心电图
- 上腹部超声
研究者
研究点 (4)
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