ChiCTR2400079667尚未招募4 期
以患者为中心的胃复春治疗慢性胃炎的前瞻性真实世界研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 主要临床症状改善情况调查问卷评估（患者的主观感受，问卷形式）
研究概览
简要总结
主要目的： 以患者为中心通过量表形式评价胃复春治疗慢性胃炎的有效性；并分析其对不同病理分级、HP 阳性和 HP 阴性的慢性胃炎的疗效。 次要目的： 评价胃复春胶囊治疗慢性胃炎的安全性；
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-80 周岁（含 18 周岁和 80 周岁），性别不限；
- •符合慢性胃炎诊断标准；
- •自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •患者若符合以下任何一项标准，将不得进入本试验：
- •胃切除术病史、急性消化道出血病史、进展期胃癌及其它消化道恶性肿瘤患者；
- •有严重的原发性心、肝、肾、肺、血液、神经系统等疾病者；
- •经研究者判断存在任何可能不适合参加临床研究的其他因素。
研究组 & 干预措施
胃复春组
结局指标
主要结局
主要临床症状改善情况调查问卷评估（患者的主观感受，问卷形式）
次要结局
- 组织病理学评分
- 内镜下胃炎分级
研究者
研究点 (3)
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