ChiCTR2100054875进行中（未招募）早期 1 期
无线智能化镇痛系统用于术后镇痛的临床研究
中国抗癌协会北京希望马拉松基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS
研究概览
简要总结
本研究拟针对择期手术患者，前瞻性随机对照研究无线智能化镇痛系统与传统病人自控镇痛（PCA）的效果，从而探索医护人员与患者远程交互的疼痛闭环管理模式，使电子镇痛泵的使用数据、运行情况、参数设置等通过互联网与中央处理器实时互联，对数据进行分析反馈,从而优化个体化镇痛治疗方案，形成医患沟通与诊疗的良性循环，探索无线智能化镇痛模式，极大提高镇痛效率和安全性，改善病人生活质量及预后，探索移动互联网时代无线智能化镇痛系统管理的新模式和策略优化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •美国麻醉医师协会 ASA 分级Ⅰ～Ⅲ级；
- •年龄 18～70 岁，性别不限；
- •自愿参加此项研究，并签署知情同意书（见附件 1），无神志精神障碍、无沟通障碍，能正确理解 VAS 评分规则和使用 PCIA 泵；能配合完成整个试验过程。按此标准选择胸外科、胰胃外科、结直肠外科、泌尿外科、肝胆科及妇科二级以上手术（包括开放手术、腔镜手术）
- •术后需要镇痛,患者共 300 例参与临床试验。
排除标准
- •昏迷患者、有精神异常者；
- •慢性疼痛患者和 / 或长期服用镇痛药物或近三个月内服用过镇痛药物患者；
- •出于任何原因不能配合研究，例如以下情况：语言理解，精神疾病等；
- •在入选研究前的 3 个月内服用其他试验药或参与了其他临床试验；
- •研究者认为不宜纳入本试验。
研究组 & 干预措施
1
2
结局指标
主要结局
VAS
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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