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Clinical Trials/ChiCTR2200063138
ChiCTR2200063138Not yet recruitingPhase 1

智能静脉自控镇痛泵应用于腰椎手术后镇痛的效果研究

自筹1 site in 1 country180 target enrollmentStarted: September 1, 2022Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Phase 1
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
180
Locations
1
Primary Endpoint
视觉模拟评分
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

研究智能自控静脉镇痛泵（Smart-PCIA）用于腰椎手术后镇痛的效果。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
队列研究

Eligibility Criteria

Ages
18 to 65 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1.经 CT 或 MRI 等检查确诊为腰椎管狭窄或腰椎间盘突出；
  • •2.经保守治疗无效或病情加重影响正常生活；
  • •3.符合腰椎手术适应征；

Exclusion Criteria

  • •1.合并严重基础性疾病；
  • •2.有镇痛或精神类药物长期使用史；
  • •3.美国麻醉医师协会(ASA)分级＞Ⅱ级；
  • •4.对研究中所使用药品有过敏史；
  • •5.既往有腰椎手术史；
  • •6.研究所需资料不全或无法配合术后随访。

Arms & Interventions

A 组

手术结束后使用初始型 Smart-PCIA 泵进行术后镇痛。

B 组

手术结束后使用改良型 Smart-PCIA 泵进行术后镇痛。

C 组

手术结束后使用改良型 Smart-PCIA 泵进行术后镇痛。

Outcomes

Primary Outcomes

视觉模拟评分

Ramsay 镇静评分

Secondary Outcomes

  • 镇痛药物总用量
  • 镇痛泵按压次数
  • 补救镇痛次数
  • 不良反应的出现情况
  • 患者手术后恢复情况

Investigators

Sponsor
自筹

Study Sites (1)

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