ChiCTR2200063138Not yet recruitingPhase 1
智能静脉自控镇痛泵应用于腰椎手术后镇痛的效果研究
自筹1 site in 1 country180 target enrollmentStarted: September 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 180
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 视觉模拟评分
Study Overview
Brief Summary
研究智能自控静脉镇痛泵(Smart-PCIA)用于腰椎手术后镇痛的效果。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.经 CT 或 MRI 等检查确诊为腰椎管狭窄或腰椎间盘突出;
- •2.经保守治疗无效或病情加重影响正常生活;
- •3.符合腰椎手术适应征;
Exclusion Criteria
- •1.合并严重基础性疾病;
- •2.有镇痛或精神类药物长期使用史;
- •3.美国麻醉医师协会(ASA)分级>Ⅱ级;
- •4.对研究中所使用药品有过敏史;
- •5.既往有腰椎手术史;
- •6.研究所需资料不全或无法配合术后随访。
Arms & Interventions
A 组
手术结束后使用初始型 Smart-PCIA 泵进行术后镇痛。
B 组
手术结束后使用改良型 Smart-PCIA 泵进行术后镇痛。
C 组
手术结束后使用改良型 Smart-PCIA 泵进行术后镇痛。
Outcomes
Primary Outcomes
视觉模拟评分
Ramsay 镇静评分
Secondary Outcomes
- 镇痛药物总用量
- 镇痛泵按压次数
- 补救镇痛次数
- 不良反应的出现情况
- 患者手术后恢复情况
Investigators
Study Sites (1)
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