ChiCTR2000038918进行中（未招募）早期 1 期
骶管置管术后持续镇痛用于肛周手术术后镇痛的有效性及安全性研究
四川大学华西医院孵化项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年10月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者肛门部的疼痛 VAS 评分
研究概览
简要总结
应用新型骶管置管套件，首次将超声引导下 PCCA 用于成人肛周手术的围术期疼痛管理，并与传统的静脉镇痛泵自控镇痛（Patient controlled intravenous analgesia, PCIA)进行前瞻性随机对比，寻找最安全有效的麻醉镇痛方法，为临床决策提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 I~III 级，
- •所有参与试验的患者均签署知情同意书。
排除标准
- •入选研究前 3 月内服用了其他试验药或者是参与了其他临床试验；
- •对试验所用麻醉、镇痛方法有禁忌症患者；
- •凝血功能障碍的患者或者正在服用抗凝药物者；
- •语言或沟通障碍的患者或者拒绝参加研究者；
- •既往存在神经性或明显的脊柱疾病者；
- •骶尾部局部感染或者骶尾部既往外伤、手术史者；
- •拒绝使用镇痛泵的患者；
- •任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验。
研究组 & 干预措施
骶管置管持续镇痛组
术后接硬膜外镇痛泵
静脉持续镇痛组
术后接静脉镇痛泵
结局指标
主要结局
患者肛门部的疼痛 VAS 评分
时间窗: 术后 3 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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