ChiCTR2000037364尚未招募早期 1 期
基于压力感受和汗液分析的分娩启动预测仪器研制
单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胎心率
研究概览
简要总结
开发基于压力感知的宫缩检测传感器、开发基于柔性表皮传感技术的汗液采集与分析传感器，在此基础上进行宫缩、胎心和汗液传感器的集成，并研究基于多传感数据的集成分析技术，进而开发一款用于分娩启动预测的可穿戴式科学仪器。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •[2]计划后续在中国福利会国际和平妇幼保健院产检及分娩；
- •[3]在妊娠 8—12 周之内确认为妊娠的女性(根据月经停经的日期计算和 B 超检查结果进行妊娠周数的确认)；
- •[4]愿意佩戴监测系统，愿意完成问卷调查地女性；
- •[5]孕妇均了解本研究，签署书面知情同意书。
排除标准
- •[1]明显的躯体疾病；
- •[2]既往有精神疾病史；
- •[3]胎儿畸形或流产；
- •[4]不能阅读理解问卷内容(因为智力障碍或文化水平)；
结局指标
主要结局
胎心率
时间窗: 每天
宫缩
时间窗: 每天
汗液特征
时间窗: 每天
精神因素
时间窗: 每月一次
分娩启动
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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