EUCTR2005-000949-11-ES
Active, not recruiting
Phase 1
?Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de ácido hidroxámico suberoilanilida oral (Vorinostat, MK 0683), en pacientes con mesotelioma pleural maligno avanzado, tratado previamente con quimioterapia sistémica.?
Merck Sharp and Dohme de España0 sites660 target enrollmentJanuary 25, 2012
ConditionsMesoteliomaMedDRA version: 14.1 Level: HLGT Classification code 10027412 Term: Mesotheliomas System Organ Class: 10029104 - Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)MedDRA version: 14.1 Level: PT Classification code 10027406 Term: Mesothelioma System Organ Class: 10029104 - Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Overview
- Phase
- Phase 1
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- Mesotelioma
- Sponsor
- Merck Sharp and Dohme de España
- Enrollment
- 660
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 6 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •Patient must have a histologically and/or cytologically confirmed diagnosis of epithelial, sarcomatoid, or mixed histology malignant pleural mesothelioma, which has progressed or relapsed following standard treatment which included pemetrexed in combination with either cisplatin or carboplatin. The most recent regimen must have contained pemetrexed Patient has had no more than one previous systemic therapy regimen other than pemetrexed in combination with cisplatin or carboplatin; the most recent regimen must have contained pemetrexed Patient must have at least 1 lesion that can be measured by using the modified RECIST \[10], i.e., is at least 1\.5 cm in diameter on a spiral computerized tomography (CT) scan.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
- •F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
- •F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) yes
- •F.1\.3\.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
- •Pacientes que hayan recibido tratamiento previo con un inhibidor de la HDAC (p. ej., depsipéptido, MS 275, LAQ 824, PXD 101 y ácido valproico). Los pacientes que hayan recibido dichos fármacos para otras indicaciones, por ejemplo, epilepsia, podrán participar en ensayos de vorinostat tras un período de lavado de 30 días.Pacientes con infección activa para la que hayan recibido antibióticos, antivirales o antifúngicos por vía intravenosa en las dos semanas anteriores al comienzo del fármaco del estudio.Los pacientes con una segunda neoplasia maligna ?actualmente activa distinta de cáncer de piel que no sea melanoma y del carcinoma de cuello uterino in situ serán excluidos. Se considerará que el paciente no tiene una segunda neoplasia maligna actualmente activa? si ha completado el tratamiento para el segundo tumor maligno y no ha presentado la enfermedad maligna previa en los últimos \> 5 años.Pacientes con metástasis cerebrales no controladas, por ejemplo, metástasis cerebrales tratadas previamente que no se hayan estabilizado en las últimas 6 semanas.
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
Similar Trials
Active, not recruiting
Not Applicable
Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia de la inmunoterapia antitumoral antígeno específica recMAGE-A3 + AS15 como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico MAGE-A3 positivo resecable.A double-blind, randomized, placebo-controlled Phase III study to assess the efficacy of recMAGE-A3 + AS15 Antigen-Specific Cancer Immunotherapeutic as adjuvant therapy in patients with resectable MAGE-A3-positive Non-Small Cell Lung Cancer - MAGE3-AS15-NSC-003Tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) MAGE-A3 positivo y que se les ha practicado una resección quirúrgica completa.Adjuvant therapy in patients with MAGE-A3-positive Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) and who have had complete surgical resection.EUCTR2007-001283-73-ESGlaxoSmithKline, S.A.2,270
Active, not recruiting
Phase 1
Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de sorafenib más erlotinib frente a sorafenib más placebo como tratamiento sistémico de primera línea para el carcinoma hepatocelular.(A Phase III randomized, placebo controlled, double blind trial of Sorafenib plus Erlotinib vs. Sorafenib plus placebo as First Line systemic treatment for Hepatocellular Carcinoma (HCC)) - SEARCH: Sorafenib and Erlotinib, A RAndomized TRial ProtoCol for the Treatment of Patients with HepaPacientes con hepatocarcinoma celular avanzado o metastásico Child-Pugh A.(To evaluate the clinical benefit of sorafenib 400 mg twice daily and erlotibib 150 mg once a day in subjects with unresectable advanced or metastatic Child-Pugh A HCC).MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10019828Term: Hepatocellular carcinoma non-resectableMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10019829Term: Hepatocellular carcinoma recurrentEUCTR2008-006021-14-ESBayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Germany700
Active, not recruiting
Not Applicable
Estudio en Fase III, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, de grupos paralelos, controlado con placebo y con fármaco activo sobre la seguridad y eficacia de la optimización de dosis de Lisdexanfetamina Dimesilato (LDX) en niños y adolescentes de 6 a 17 años con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH).A Phase III, Randomised, Double-Blind, Multicentre, Parallel-Group, Placebo- and Active-Controlled, Dose-Optimisation Safety and Efficacy Study of Lisdexamfetamine Dimesylate (LDX) in Children and Adolescents aged 6-17 with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)EUCTR2008-000679-90-ESShire Pharmaceutical Development Limited333
Active, not recruiting
Not Applicable
Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico sobre la eficacia y la seguridad de cuatro ciclos de tratamiento de 12 semanas (48 semanas) con epratuzumab en pacientes con lupus eritematoso sistémico moderado a intenso (EMBODY2). - EMBODY 2upus Sistémico EritematosoMedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10042945Term: Systemic lupus erythematosusEUCTR2010-018565-26-ESCB Inc.780
Active, not recruiting
Not Applicable
Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con un grupo paralelo con tratamiento activo para evaluar la eficacia y seguridad de BI 10773 en comparación con glimepirida administrados por vía oral durante 104 semanas en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2 en tratamiento con metformina pero con un control glucémico insuficiente.A phase III randomised, double-blind, active-controlled parallel group efficacy and safety study of BI 10773 compared to glimepiride administered orally during 104 weeks in patients with type 2 diabetes mellitus and insufficient glycaemic control despite metformin treatment.Diabetes mellitus de tipo 2 en tratamiento con metformina.Type 2 diabetes mellitus pre-treated with metforminMedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10067585Term: Type 2 diabetes mellitusEUCTR2009-016244-39-ESBoehringer Ingelheim España S.A1,400