ChiCTR2600123262招募中Unknown
不同模式重复经颅磁刺激对未成年 ADHD 的临床疗效和机制研究
医院 K 基金(Z370)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 114 人开始时间: 2026年5月6日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 114
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 注意力测试
研究概览
简要总结
探索不同模式重复经颅磁刺激(Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation,rTMS )对未成年 ADHD 的临床疗效和机制
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲(评估人员盲)
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 18(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.法定监护人与研究参与者签署的知情同意书;
- •2.年龄 8-18 岁 ;
- •3.通过美国精神病学协会《精神疾病诊断与统计手册》第 5 版(DSM-5)确诊 ADHD;
- •4.治疗前患者病情稳定,药物剂量稳定>1 月,整个治疗过程中药物和其他治疗方法没有变化。
排除标准
- •2.患有严重或不稳定的身体疾病;
- •3.有头部受伤或癫痫病史;
- •4.被诊断为精神发育迟滞、物质依赖或滥用(尼古丁和咖啡因除外)、双相情感障碍、强迫症、创伤后应激障碍、DSM-V 定义的饮食障碍等其他疾病;
- •5.体内有金属植入物或其他任何方式激活或控制的植入装置、植入的药物泵、心内线路;
- •6.服用苯二氮卓类药物;
- •7.半年内接受电抽搐等刺激;
研究组 & 干预措施
高频治疗组
高频 rTMS
干预措施: 高频 rTMS
iTBS 治疗组
iTBS
干预措施: iTBS
观察组
观察 4 周+iTBS
干预措施: 观察 4 周+iTBS
结局指标
主要结局
注意力测试
治疗依从性
脑功能变化
次要结局
- 注意缺陷多动症状筛查
- 认知功能
- 社会功能
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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