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临床试验/ChiCTR2600123262
ChiCTR2600123262招募中Unknown

不同模式重复经颅磁刺激对未成年 ADHD 的临床疗效和机制研究

医院 K 基金(Z370)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 114 人开始时间: 2026年5月6日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
114
试验地点
1
主要终点
注意力测试

研究概览

简要总结

探索不同模式重复经颅磁刺激(Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation,rTMS )对未成年 ADHD 的临床疗效和机制

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
单盲(评估人员盲)

入排标准

年龄范围
8 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • 1.法定监护人与研究参与者签署的知情同意书;
  • 2.年龄 8-18 岁 ;
  • 3.通过美国精神病学协会《精神疾病诊断与统计手册》第 5 版(DSM-5)确诊 ADHD;
  • 4.治疗前患者病情稳定,药物剂量稳定>1 月,整个治疗过程中药物和其他治疗方法没有变化。

排除标准

  • 2.患有严重或不稳定的身体疾病;
  • 3.有头部受伤或癫痫病史;
  • 4.被诊断为精神发育迟滞、物质依赖或滥用(尼古丁和咖啡因除外)、双相情感障碍、强迫症、创伤后应激障碍、DSM-V 定义的饮食障碍等其他疾病;
  • 5.体内有金属植入物或其他任何方式激活或控制的植入装置、植入的药物泵、心内线路;
  • 6.服用苯二氮卓类药物;
  • 7.半年内接受电抽搐等刺激;

研究组 & 干预措施

高频治疗组

高频 rTMS

干预措施: 高频 rTMS

iTBS 治疗组

iTBS

干预措施: iTBS

观察组

观察 4 周+iTBS

干预措施: 观察 4 周+iTBS

结局指标

主要结局

注意力测试

治疗依从性

脑功能变化

次要结局

  • 注意缺陷多动症状筛查
  • 认知功能
  • 社会功能
  • 不良事件

研究者

发起方
医院 K 基金(Z370)

研究点 (1)

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