ChiCTR2400086312已完成治疗新技术临床试验
团体认知行为疗法联合经颅直流电刺激（tDCS） 干预青少年抑郁症的临床随机对照研究
宁波市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿量表
研究概览
简要总结
(1）通过实验组（团体 CBT+tDCS 真刺激）和对照组（团体 CBT+tDCS 伪刺激）干预前后的 HAMD-17、SDS 评估结果，比较两种方案对青少年抑郁症的治疗疗效，明确联合治疗的优势。 （2）通过实验组（团体 CBT+tDCS 真刺激）和对照组（团体 CBT+tDCS 伪刺激）干预前后的 fNIRS 测量结果，寻找联合治疗优势的神经生理证据。 （3）通过验证团体 CBT+tDCS 同时联合治疗青少年抑郁症的临床疗效和可能的神经机制探索，为优化临床治疗方案提供实证和理论支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，受试者盲
入排标准
- 年龄范围
- 13 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①青少年抑郁症由 2 位临床精神科医生进行评估，参考精神障碍半定式诊断检查手册（K-SADS-PL）抑郁症的诊断标准；
- •②受试者年龄 13-17 岁，IQ≥85 分，性别不限；
- •③汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）总分>17 分；
- •④患者的文化程度、社会关系及受教育的背景、语言能力足以理解知情同意和研究内容；
- •⑤2 周内未服用抗抑郁类药物。
排除标准
- •①颅内置有金属异物、重大躯体疾病史、不稳定的躯体疾病、神经系统异常、可能导致心境障碍症状的躯体疾病等；
- •②既往诊断过双相障碍，或随访期间转为躁狂状态者；
- •③合并有其他精神疾病病史，如注意缺陷运动障碍、自闭症、发育迟滞；
- •④入组前三个月内有物质滥用或依赖者；
- •⑤患者以及直系亲属曾经有癫痫发作史；
- •⑥严重自杀企图者（HAMD-17 量表第 3 项“自杀”≥3 分）；
- •⑦近一个月接受电休克治疗、重复经颅磁刺激治疗者；
- •⑧既往接受过连续 3 个月以上系统心理治疗无效者。
研究组 & 干预措施
1
2
结局指标
主要结局
汉密尔顿量表
抑郁自评量表
次要结局
- 功能性近红外光谱脑成像技术
研究者
研究点 (1)
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