ChiCTR1800014633Active, not recruitingNot Applicable
经皮神经电刺激在原发性胆汁性胆管炎中的疗效及机制研究
科研经费1 site in 1 country32 target enrollmentStarted: January 25, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 32
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 胆汁酸
Study Overview
Brief Summary
通过比较治疗前后 HRV（心率变异性）、肝功酶学指标、血脂、纤维化指标、炎症指标、胆汁酸代谢及菌群的变化，进一步评估经皮神经电刺激的对原发性胆汁性胆管炎的疗效及探索潜在的机制
Study Design
- Study Type
- 病因学/相关因素研究
- Primary Purpose
- 病例对照研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •根据 EASL 临床实践指南：原发性胆汁性胆管炎患者的诊断和管理纳入原发性胆汁性胆管炎患者。
Exclusion Criteria
- •有瘙痒症状的 PBC 患者；肝脏弹性成像提示 F4 期或已进入肝硬化阶段的患者；同时合并其他肝脏疾病或其他免疫疾病的 PBC 患者；处于急性期的 PBC 患者；不同意本研究的 PBC 患者；肝功正常的 PBC 患者、BMI>35Kg/cm2。
Arms & Interventions
病例组
经皮神经电刺激
对照组
健康对照
Outcomes
Primary Outcomes
胆汁酸
谷草转氨酶
谷丙转氨酶
γ-转肽酶
碱性磷酸酶
甘油三酯
胆固醇
纤维化指标
肿瘤坏死因子-α
白介素-1
白介素-6
白介素-10
肠道菌群
心率变异性
内毒素
D-乳酸
二胺氧化酶
C4
成纤维细胞生长因子 19
肠道菌群相关代谢产物
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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