ChiCTR2200055899已完成不适用
经皮电刺激对慢性乙肝患者消化不良症状和胃肌电活动的疗效研究
宁波迈达有限公司，宁波，中国1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2018年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 消化不良症状
研究概览
简要总结
本研究的研究目的包括两方面，第一为研究 CHB 患者胃肌电活动和自主神经功能的特点，第二方面为研究 TEA 对 CHB 患者消化不良症状﹑胃肌电活动和心率变异性的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-80 岁慢性乙肝患者；
- •符合 CHB 诊断标准：乙肝表面抗原持续阳性至少 6 个月，伴或不伴病毒复制及肝脏组织学病变；
- •合并消化不良症状，即以下 9 项症状中的至少 1 项：恶心、呕吐、早饱、嗳气、餐后饱胀、上腹不适、上腹痛、腹胀、食欲缺乏，同时症状持续至少 6 个月；
- •最近半年内曾行胃镜检查。
排除标准
- •合并慢性丙型肝炎、酒精性肝病（乙醇量男性≧40g/d，女性≧20g/d）、非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝病、肝脏恶性肿瘤等其他肝脏疾病；
- •合并糖尿病、甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进等内分泌疾病；
- •存在抗病毒药物所致消化道不良反应，即应用抗病毒药物后出现的消化不良症状或症状加重；
- •既往曾有胃恶性肿瘤病史，胃手术史；
- •半年内胃镜检查提示胃恶性肿瘤、消化性溃疡；
- •肝性脑病Ⅱ~Ⅳ级；近一月有消化道出血病史；
- •熟悉穴位的部位及功能。
研究组 & 干预措施
TEA 组
经皮电刺激
Sham-TEA 组
假刺激
结局指标
主要结局
消化不良症状
SDS
次要结局
- 胃正常慢波百分比
研究者
研究点 (1)
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