ChiCTR2100052931尚未招募早期 1 期
人神经干细胞来源的外泌体治疗急性出血性脑卒中的临床试验
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 紧急治疗事件的发生率
研究概览
简要总结
促进出血性脑卒中患者的功能改善和快速康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄从 18 到 70 岁的男性或女性急性出血性卒中患者；
- •2.基底节区、脑叶出血或小脑出血的患者；
- •3.具有局灶性神经功能缺损；
- •4.患者必须检查计算机断层扫描（CT）和 / 或磁共振成像（MRI），符合急性出血性卒中的临床诊断，然后才能纳入研究范围；
- •5.患者的 NIHSS 评分必须为 8-24，mRS≤1；
- •6.育龄妇女在纳入之前应进行妊娠试验阴性；
排除标准
- •1.脑肿瘤，伴有脑室受压的脑水肿，脑梗死，蛛网膜下腔出血；
- •3.包括 HIV、乙型肝炎等的活动性传染病；
- •4.阿尔兹海默症患者；
- •5.参加另一项临床试验的患者；
- •6.对局部麻醉剂过敏；
研究组 & 干预措施
治疗组
结局指标
主要结局
紧急治疗事件的发生率
时间窗: 3 个月，6 个月，12 个月
次要结局
- 改良 Rankin 量表(3 个月，6 个月，12 个月)
研究者
研究点 (2)
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