ChiCTR2000038879进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下富血小板血浆（PRP）注射结合综合康复治疗肩袖损伤的关键技术及应用
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
本研究项目拟通过应用肌骨超声对肩袖进行实时动态、清晰有效地检查诊断，同时观察在肌骨超声引导下行富血小板血浆（PRP）注射对肩袖损伤临床治疗的有效性及安全性，并与常规综合康复治疗进行比较，以期为超声引导下富血小板血浆（PRP）治疗肩袖损伤提供可行可靠的临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①肩关节前部三角区内疼痛，肩主动前屈、外展关节活动度受限；
- •②核磁共振成像（MRI）诊断证明肩袖组织损伤但未非巨大撕裂（＜5cm），以冈上肌损伤为主；
- •③肩部超声检查发现冈上肌非巨大撕裂（＜5cm），肌腱局部扫查均可见低回声或高、低混合性回声病灶；
- •④伴或不伴肩峰下滑囊积液；
- •⑤患者在近 6 周内未接受过注射治疗；
- •⑥年龄 18～65 岁，患者已签署知情同意书。
排除标准
- •①患者有风湿性关节炎，盂肱关节炎，肱二头肌长头肌腱腱鞘积液，骨折，感染或肿瘤等；
- •②有严重心、肺、肝、肾等脏器功能障碍的患者；
- •③诊断区域皮肤感染或破损的患者；
- •④在 3 个月内参加过其他临床试验研究的患者；
- •⑤出血性疾病患者、近期服用抗凝药的患者、备孕以及怀孕患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
超声引导下富血小板血浆（PRP）注射结合综合康复治疗
对照组
综合康复治疗
结局指标
主要结局
疼痛
关节活动度
次要结局
- 肩关节功能活动
研究者
研究点 (1)
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