ChiCTR2200059839已完成不适用
定量血流分数指导冠状动脉临界病变外科血运重建的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 528 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 528
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主要心脑血管不良事件
研究概览
简要总结
以需要行冠状动脉搭桥手术且伴有临界病变的冠心病患者为研究对象，评价冠状动脉功能学指标对临床实践的指导价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •单纯行 CABG，手术方式为非体外循环下心脏不停跳旁路移植；
- •合并临界病变（狭窄 50%-70%）；
- •同意进入本研究并签署知情同意书；
- •于青岛大学附属医院行冠脉搭桥手术；
- •术前临床评估心肺功能和肝肾功能可耐受手术。
排除标准
- •急诊 CABG 手术、二次 CABG 手术；
- •严重心功能不全或合并心原性休克；
- •术中紧急转换到体外循环 CABG；
- •术前伴有恶性心律失常；
- •合并恶性肿瘤预期生存时间＜1 年的患者；
- •患有精神疾病，依从性差。
研究组 & 干预措施
试验组
定量血流分数指导
对照组
冠脉造影指导
结局指标
主要结局
主要心脑血管不良事件
时间窗: 术后 1 年
次要结局
- 冠脉造影检查
- 患者手术信息
- 围术期临床结果
研究者
研究点 (1)
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