ChiCTR2100046512招募中Unknown
舒肺压方对肺动脉高压患者肺动脉收缩压及生活质量的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 56 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 56
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺动脉收缩压
研究概览
简要总结
观察舒肺压方对肺动脉高压患者肺动脉收缩压及生活质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 岁且<=80 岁，性别不限；
- •2.肺动脉高压符合诊断标准；
- •3.近 1 月内西医常规治疗药物剂量与种类固定的患者；
- •4.未接受靶向药物治疗或靶向药物治疗方案至少固定 1 个月的患者；
- •5.参与试验前 6 个月内未接受介入或外科手术治疗的患者；
- •6.自愿参加本临床试验，理解并签署知情同意书。
排除标准
- •1.参与试验前 1 个月内发生慢性心力衰竭急性加重、急性心肌梗死、行冠脉血运重建、实施心脏再同步化治疗的患者；
- •2.参与试验前 1 个月内出现慢性阻塞性肺疾病急性加重 / 合并肺部感染的患者；
- •3.存在右心室流出道梗阻的患者；
- •4.合并恶性肿瘤、精神障碍、恶性心律失常等严重疾病的患者；
- •5.合并严重肾脏疾病（血肌酐>450umol/L）或肝脏疾病（包括血清转氨酶>3 倍正常值上限）的患者；
- •6.参与试验前 2 周内服用过中药制剂（包括中药饮片、颗粒剂、中成药、中药静脉制剂等）的患者；
- •7.双下肢活动不利，无法配合完成相关检查的患者；
- •8.妊娠妇女、哺乳期妇女；
- •9.已知对本试验药物成分及其辅料过敏的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
舒肺压方
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
肺动脉收缩压
时间窗: 在 2 周、4 周随访时进行评估
次要结局
- 六分钟步行距离
- WHO 功能分级
- Borg 呼吸困难评分
- 超声心动图
- 生活质量量表
- 内皮素-1
- 一氧化氮
研究者
研究点 (1)
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