ChiCTR2100046707尚未招募早期 1 期
一项随机、split-lesion 模式对照、评价 308 nm 激光联合复方丙酸氯倍他索软膏治疗稳定期白癜风有效性和安全性的临床研究
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 江苏知原药业有限公司
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮肤病生活质量
研究概览
简要总结
评价 308 nm 准分子激光联合复方丙酸氯倍他索软膏对白癜风的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁。
- •2.明确诊断为稳定性白癜风；稳定时间的概念 VIDA。
- •3.治疗部位无其他皮肤病。
- •4.近 1 个月对白癜风未进行系统治疗或对测试部位未进行局部治疗。
- •5.对研究的目的和内容知情同意，能按要求随访者，两处以上最小面积大于 2cm 全身面积不超过 5%。
- •6.所有患者治疗前做血常规和肝肾功，治疗中间做一次。
排除标准
- •1.应用糖皮质激素及 / 或免疫抑制剂者。
- •2.有光敏史或对所用药品敏感者。
- •3.伴有肝肾功能不全者、糖尿病、结核病、心脑血管病或其他严重疾病者。
- •4.面颈部及皮肤嫩的部位。
研究组 & 干预措施
试验组
复方丙酸氯倍他索软膏
对照组
0.02%丙酸氯倍他索软膏
结局指标
主要结局
皮肤病生活质量
皮损症状和体征
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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