ChiCTR2500112026尚未招募不适用
盐酸法舒地尔和 PD1 抑制剂联合雄激素剥夺治疗在前列腺癌新辅助治疗中的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- pCR 或 MRD 率
研究概览
简要总结
比较在根治性前列腺切除术后，盐酸法舒地尔和 PD1 抑制剂联合雄激素剥夺治疗与安慰剂联合雄激素剥夺治疗男性局部进展期前列腺癌或寡转移前列腺癌患者的病理完全缓解（pCR）或微小残留病灶（MRD）率的大小。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •①年龄≥18 岁且≤85 岁；
- •②组织学证实为前列腺癌，且无小细胞特征；
- •③通过影像学检查明确为转移性前列腺癌，且≤5 个寡转移灶（骨或淋巴结转移）或分期 cT3-4；
- •④ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）评分为 0-1；
- •⑤所有患者自愿签署知情同意书，能坚持配合治疗与随访；
排除标准
- •①任何以前或正在进行的 PCa 治疗，包括放、化疗、ADT 等；
- •②既往接受过前列腺切除术；
- •③任何其他的严重的基础医学、精神、心理等疾病，根据研究者判断可能影响治疗的病人
- •⑤拒绝接受根治性前列腺切除术；
- •⑥根据研究者判断不适合参加此临床试验；
研究组 & 干预措施
盐酸法舒地尔和 PD1 抑制剂联合雄激素剥夺治疗组
安慰剂联合雄激素剥夺治疗组
结局指标
主要结局
pCR 或 MRD 率
根治性前列腺切除术后生化无进展生存期
次要结局
- PSA 水平变化
研究者
研究点 (1)
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