ChiCTR2500099042尚未招募不适用
经颅交流电刺激小脑对轻度认知障碍情景记忆的作用及脑机制研究
上海市精神卫生中心院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 可重复的成套神经心理状态
研究概览
简要总结
（1）明确 tACS 刺激小脑治疗遗忘型轻度认知障碍患者（aMCI）的疗效与安全性。 （2）探索 tACS 刺激小脑治疗 aMCI 患者情景记忆功能的脑神经机制，为靶向神经调控提供客观数据和理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲设计，a Mci患者和评估员均不了解自己的干预分组情况（仅有随机分组人员和t Acs实施的研究人员了解被试的分组情况）。
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄在 55~90 岁之间，性别不限，右利手；（2）符合美国国家衰老研究所-阿尔茨海默病协会（National Institute on Aging-Alzheimer's Association，NIA-AA）（2011 年）推荐的 “由 AD 引起的 MCI”标准；（3）记忆障碍是认知障碍的唯一主诉，由患者、家属、护理者或医生报告；除记忆障碍之外，其它认知功能保持相对完好或仅有轻度受损； (4) 日常生活能力正常，具有读写能力；（5）未达到痴呆的诊断标准，临床痴呆评定量表（Clinic Dementia Rating, CDR）为 0.5；Hachinski 缺血评分（HIS）小于 4；（6）如果患者正在服用改善认知功能相关药物，近 3 月内使用药物种类和剂量不变；（7）自愿参加本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •1.严重内科疾病，如高血压、心脏病、重症肝病、癌症等；
- •2.中枢神经系统疾病，如脑血管疾病、感染性脑病、脑肿瘤、癫痫等；
- •3.严重抑郁症、精神分裂症及长期服用精神类药物的患者；
- •4.老年痴呆和血管性痴呆，以及其他导致痴呆的内外科疾病；
- •5.有酒精依赖及其他精神活性物质滥用史；
- •6.磁共振扫描禁忌症患者（例如金属植入物或幽闭恐惧症）；
- •7.因各种情况不能完成认知功能检查者；
- •8.研究者判断不适合参加该临床试验。
研究组 & 干预措施
A
B
C
结局指标
主要结局
可重复的成套神经心理状态
听觉词语学习
世界卫生组织成套神经心理测验评分
次要结局
- 磁共振数据变化
- 脑电图变化
- tACS 副反应评价
研究者
研究点 (1)
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