ChiCTR-TRC-12002522已完成1 期
耳迷走神经刺激对糖耐量受损干预作用的研究
中国中医科学院团队创新项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2009年11月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
采用单盲、同期随机对照试验对耳迷走神经刺激干预糖耐量受损（Impaired Glucose Torlarece，IGT）患者进行临床疗效和安全性评价，为临床实践提供研究证据，并为后期研究打下基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 33 至 68（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥20 周岁，≤70 周岁者。
- •②空腹血糖在小于 7.0mmol/L，或餐后 2h 血糖在 7.8～11.1mmol/L。
- •③糖耐量受损未经降糖西药治疗，未使用过胰岛素。
- •④自愿参加，并签署知情同意书者。
- •⑤无严重心血管和造血系统疾患，或其他严重原发性疾病及精神疾病患者；
- •⑥近 1 个月无合并严重感染者；
- •患者需符合以上所有条件。
排除标准
- •①患严重心血管和造血系统疾患，或其他严重原发性疾病及精神疾病患者； ②妊娠期或哺乳期妇女； ③已用降糖药物及胰岛素治疗者； ④近 1 个月合并严重感染者； ⑤治疗期不合作者（指不配合饮食控制者）； ⑥有酗酒或有吸毒史者。
研究组 & 干预措施
耳迷走神经刺激组
耳迷走神经刺激
耳非迷走神经刺激组
耳非迷走神经刺激
空白对照组
不进行干预
结局指标
主要结局
空腹血糖
口服 75g 糖耐量试验 2 小时后血糖
糖化血红蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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