ChiCTR-TRC-09000558已完成1 期
地塞米松联合托烷司琼预防甲状腺术后恶心呕吐的前瞻性随机对照研究
单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2009年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 2、4、8、16、24、36、48、72 小时恶心、呕吐
研究概览
简要总结
甲状腺手术术后引起的恶心、呕吐（PONV）是围麻醉期最常见的并发症之一，直接影响患者早期恢复。目前的研究表明地塞米松及托烷司琼对 PONV 均有一定效果，但仍不够理想，本研究试图探讨地塞米松联合托烷司琼对 PONV 的预防作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.无主要器官的功能障碍，血常规、肾功能、心脏功能、肺功能基本正常； 2.能理解本试验，性别不限，年龄 18－70 岁；3.自愿参加临床试验者，已签署知情同意书。
排除标准
- •1.需要行淋巴结清扫术；2.侵犯声门的甲状腺疾病；3.二次甲状腺手术；4.既往颈部手术史；5.有明显的心、肺、脑、肾功能障碍； 6.正在参加其它临床实验者；7.妊娠、哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
组 A
地塞米松 8mg＋托烷司琼 5mg 术前静推
组 B
地塞米松 8mg 术前静推
组 C
托烷司琼 5mg 术前静推
结局指标
主要结局
术后 2、4、8、16、24、36、48、72 小时恶心、呕吐
次要结局
- 术后疼痛指数
- 术后声音嘶哑 / 低调
研究者
研究点 (1)
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