ChiCTR-IOR-17011108进行中（未招募）不适用
应用宏基因组学探讨抑郁症肝郁乘脾的发生机制
国家自然科学基金项目（No.81503475）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表（HAMD）
研究概览
简要总结
探讨抑郁症肝郁乘脾患者肠道菌群的变化特征，明确中药逍遥丸治疗抑郁症的肠道微生物调节机制，为其临床应用提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合《精神障碍诊断与统计手册》（第五版）（DSM-5）》轻、中度抑郁发作的诊断标准；
- •②符合《中医内科疾病治疗指南?抑郁症》中肝郁脾虚证诊断标准；
- •③性别不限，年龄在 18 周岁以上，60 周岁以下；
- •④受试者知情，自愿签署知情同意书；
排除标准
- •高血压，冠心病，代谢性疾病，肥胖，肝硬化，脂肪肝，炎症性肠病，肠易激综合症，哮喘，既往有脑器质性疾病或物质滥用史，怀孕或哺乳妇女，无特殊饮食。所有入选研究对象在采样前两月内均未服用(或使用)抗生素或者微生态调节剂；正处于微生物感染期。
研究组 & 干预措施
实验组
加味逍遥颗粒
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表（HAMD）
病人健康问卷-9 项 (PHQ-9)
中医症候评价
次要结局
- 世界卫生组织生存质量测定量表简表（WHOQOL-BREF）
- 抗抑郁药副反应量表（SERS）
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
- 血糖
- 血脂
- 心电图
- 胸片
- 脑电图
研究者
研究点 (1)
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