ChiCTR2300069814尚未招募不适用
基于宏基因组测序和代谢组学关联分析的精神分裂症患者服用氯氮平所致代谢异常与肠道微生态的关系研究
研究经费来自于政府拨款及研究单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清代谢组学数据
研究概览
简要总结
基于宏基因组学和代谢组学技术，探讨肠道微生态在氯氮平诱导的精神分裂症患者的代谢异常中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.口服氯氮平产生代谢异常的精神分裂症组的纳入标准：
- •符合国际疾病分类标准第十版（ICD-10）中精神分裂症诊断标准；
- •年龄 18～70 周岁；
- •目前单药口服氯氮平治疗已经连续超过 3 个月；
- •符合国际糖尿病联盟代谢综合症全球诊断标准（2005）；
- •2.口服氯氮平没有代谢异常的精神分裂症组的纳入标准：
- •符合国际疾病分类标准第十版（ICD-10）中精神分裂症诊断标准；
- •年龄 18～70 周岁；
- •目前单药口服氯氮平治疗已经连续超过 3 个月；
- •3.健康成年人组的纳入标准：
- •年龄 18～70 周岁；
排除标准
- •1.口服氯氮平产生代谢异常的精神分裂症组的排除标准：
- •过去 3 个月内使用过抗生素;
- •在过去 3 个月内进行过侵入性医疗干预;
- •有肠癌病史或炎症病史；
- •酒精 ／ 药物依赖史 ／ 精神活性物质滥用史。
- •2.口服氯氮平没有代谢异常的精神分裂症组的排除标准：
- •过去 3 个月内使用过抗生素;
- •在过去 3 个月内进行过侵入性医疗干预;
- •有肠癌病史或炎症病史;
- •符合国际糖尿病联盟代谢综合症全球诊断标准（2005）；
- •酒精 ／ 药物依赖史 ／ 精神活性物质滥用史。
- •3.健康成年人组的排除标准：
- •获得各种急慢性疾病的诊断；
- •过去 3 个月内使用过抗生素；
- •在过去 3 个月内进行过侵入性医疗干预；
- •酒精 ／ 药物依赖史 ／ 精神活性物质滥用史。
研究组 & 干预措施
口服氯氮平产生代谢异常的精神分裂症组
口服氯氮平没有代谢异常的精神分裂症组
健康成年人组
结局指标
主要结局
血清代谢组学数据
肠道菌群的 16S rRNA 基因测序
肠道菌群的宏基因组测序
次要结局
- 血清血脂水平
- 血清脂肪细胞因子
- 血清炎症细胞因子
研究者
研究点 (1)
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