ChiCTR2300070415尚未招募早期 1 期
小檗碱对精神分裂症认知和代谢的影响研究
苏州市科技计划项目：医疗卫生科技创新1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 烟酸皮肤测试
研究概览
简要总结
探究中药天然成分小檗碱对精神分裂症认知功能及代谢异常辅助治疗的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- 对所有研究人员及病人设置盲法
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《世界卫生组织精神与行为障碍类别目录（ICD-11）》中“精神分裂症”诊断标准；
- •2.年龄在 16 周岁～60 岁之间，男女不限；
- •3.患者本人或家属自愿参加本研究并签署知情同意书；
- •4.小学及以上文化程度，经解释说明后能够理解本研究中评估方式、内容和过程。
排除标准
- •1.患有下述疾病：癫痫等神经系统疾病，急慢性肾功能衰竭，严重糖尿病，心、肝、肾、内分泌代谢系统、血液系统等躯体疾病或可能干扰试验评估的疾病；
- •2.吸毒及其他精神活性物质依赖者；
- •3.色盲、色弱、非右利手者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
烟酸皮肤测试
阳性和阴性症状量表（PANSS）
剑桥自动化成套神经心理测试（CANTAB）
次要结局
- 空腹血糖
- 血脂四项
- 抗氧化因子
- 血常规
- 血生化
- 免疫因子指标
研究者
研究点 (1)
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