ChiCTR2300069325尚未招募4 期
奥氮平激活内质网应激 PERK-CHOP 信号轴介导脂代谢紊乱的分子机制（一项前瞻性队列研究）
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甘油三酯
研究概览
简要总结
通过前瞻性队列试验探索非典型抗精神病药物奥氮平诱发代谢紊乱的早期标记物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.首发 / 复发精神分裂症患者；
- •2.年龄 18-55 岁；
- •3.能理解并签署书面知情同意，如患者在发病期无行为能力者需获其法定监护人的书面知情同意。
排除标准
- •1.符合 DSM-IV 诊断标准的其他精神疾病患者；
- •2.患者严重的不稳定的躯体疾病者：包括已经确诊的糖尿病、甲状腺疾病、高血压病、高脂血症、脑梗塞、心脏病等；
- •3.符合 DSM-IV-TR 酒药依赖（尼古丁依赖除外）诊断标准的患者；
- •4.有癫痫、高热惊厥、缩窄性青光眼病史患者；
- •5.入选前-个治疗间隔内使用过抗精神病药长效制剂者（注射用利培酮微球要求间隔 5 周）；
- •6.入选前一个月内规律使用氯氮平；复发患者一个月内有用药记录者；
- •7.入选前一个月使用过 ECT 治疗患者；
- •8.患有或曾患有药源性恶性综合征，严重迟发性运动障碍；
- •9.有严重自杀企图者，或严重兴奋激越患者；
- •10.已有明显的实验室检查结果异常者；
- •11.不能遵医嘱服药者，或没有监护人者；
- •12.妊娠或哺乳期妇女，或计划妊娠者；
- •13.有充分证据表明患者既往对 3 种（其中 2 种作用机制不同）抗精神病药物疗效欠佳（疗效欠佳的标准为足剂量足疗程、完全依从情况下，患者仍有严重的精神症状）；
- •14.对本研究推荐的抗精神病药物有禁忌症的患者。
研究组 & 干预措施
奥氮平组
非奥氮平组
结局指标
主要结局
甘油三酯
次要结局
- 总胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 空腹血糖
- 阳性和阴性症状量表评分
- 个人和社会功能量表评分
- 空腹胰岛素
- 简易智能精神状态检查量表评分
- 蒙特利尔认知评估量表得分
- 葡萄糖调节蛋白 78
- 激活转录因子 4
- C/EBP 同源蛋白
研究者
研究点 (1)
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