ChiCTR2200066205尚未招募不适用
TMAO 与抗精神病药物所致代谢综合征
复杂基质样本生物分析湖南省重点实验室（2017TP1037）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧化三甲胺
研究概览
简要总结
- 发现健康受试者、精神分裂症不伴随代谢综合征受试者和精神分裂症伴随代谢综合征受试者的 TMAO 水平差异；
- 探索 TMAO 在预测 AIMS 发生中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 DSM-5 精神分裂症诊断标准；
- •（2）年龄在 18-70 周岁，性别不限；
- •（3）持续服用抗精神病药物 3 个月以上（可合并使用心境稳定剂、抗焦虑药、抗抑郁药和苯二氮卓类药物）；
- •（4）受试者及其监护人均签署知情同意书。
- •（1）不符合 DSM-5 标准中精神分裂症及其他精神障碍诊断或家族史；
- •（2）不符合代谢综合征诊断标准且不患有代谢类疾病；
- •（3）年龄、性别与精神分裂症受试者匹配；
- •（4）受试者签署知情同意书。
排除标准
- •（1）妊娠期或哺乳期者；
- •（2）严重心肾功能不全等基础疾病者；
- •（3）有器质性精神障碍及精神活性物质和非成瘾性物质所致精神障碍；
- •（4）近一个月使用过抗生素、益生菌等影响肠道菌群的药物；
- •（5）近一个月内生活环境或饮食条件发生巨大变化；
- •（6）近一个月内经历过明显腹泻或便秘；
- •（7）近一个月内有感染性疾病；
- •（8）患有传染病者，如乙肝、梅毒、艾滋病等。
- •（1）妊娠期或哺乳期患者；
- •（2）严重心肾功能不全等基础疾病患者；
- •（3）近一个月使用过抗生素、益生菌等影响肠道菌群的药物；
- •（4）近一个月内生活环境或饮食条件发生巨大变化；
- •（5）近一个月内经历过明显腹泻或便秘；
- •（6）近一个月内有感染性疾病；
- •（7）患有传染病者，如乙肝、梅毒、艾滋病等。
研究组 & 干预措施
健康对照组
无代谢综合征组
有代谢综合征组
结局指标
主要结局
氧化三甲胺
次要结局
- 三甲胺
- 肉碱
- 甜菜碱
- 肌酸酐
- 肠道微生物
- 血糖
- 血脂
- 胰岛素
- 肝功能
- 肾功能
- 身高
- 体重
- 腰围
- 臀围
- 心率
- 血压
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
研究者撤销 精神障碍的近红外光谱分析特征及其与代谢组学的关系精神障碍ChiCTR2100048472科室经费自筹250
Unknown
不适用
组胺受体系统对精神分裂症认知功能及奥氮平所致体重变化影响的研究ChiCTR2100048848自筹项目31
Unknown
不适用
精神分裂症，抑郁症，双相情感障碍患者肠道菌群种类及代谢物的比较ChiCTR-ROC-17013029科室经费自筹400
招募中
不适用
KetoBrain: Brain Energy Metabolism in SchizophreniaNCT07309172Ole Köhler-Forsberg34
Unknown
不适用
重大精神疾病脑影像个体化评估及预测的研究及转化ChiCTR2200065671四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 工程200