ChiCTR2500102283尚未招募不适用
社交隔离对抗抑郁治疗效果的影响研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁
研究概览
简要总结
构建符合条件的成人抑郁障碍患者队列，明确社交隔离状态下对抑郁障碍人群抗抑郁治疗后的转归情况，帮助制定更为有效的干预策略，以提升抑郁障碍患者的整体治疗效果和生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 18-65 岁；
- •2.目前符合 DSM-5 的抑郁障碍诊断标准；
- •3.目前准备使用 SSRI/SNRI 类药物抗抑郁治疗；
- •4.能够阅读和理解汉语，能够使用电子设备；
- •5.同意签署知情同意书；
排除标准
- •1.既往明确的躁狂或轻躁狂发作；
- •2.既往诊断精神分裂症、分裂情感性精神障碍及其他疾病伴发的精神障碍者；
- •3.既往曾有酒精或药物依赖及急性中毒史的患者；
- •4.妊娠期或哺乳期女性患者；
- •5.研究者认为患者目前具有严重自杀风险者，HAMD-17 自杀风险条目≥3 分；
- •6.目前有严重躯体疾病研究者认为不适合入组本项研究。
研究组 & 干预措施
社交隔离组
正常社交组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁
时间窗: 基线、抗抑郁治疗后第四周、抗抑郁治疗后第 6 个月、抗抑郁治疗后第 12 个月
汉密尔顿焦虑
时间窗: 基线、抗抑郁治疗后第四周、抗抑郁治疗后第 6 个月、抗抑郁治疗后第 12 个月
蒙哥马利抑郁
时间窗: 基线、抗抑郁治疗后第四周、抗抑郁治疗后第 6 个月、抗抑郁治疗后第 12 个月
社会网络指数
时间窗: 基线、抗抑郁治疗后第四周、抗抑郁治疗后第 6 个月、抗抑郁治疗后第 12 个月
人际支持评估
时间窗: 基线、抗抑郁治疗后第四周、抗抑郁治疗后第 6 个月、抗抑郁治疗后第 12 个月
UCLA 孤独
时间窗: 基线、抗抑郁治疗后第四周、抗抑郁治疗后第 6 个月、抗抑郁治疗后第 12 个月
精神障碍访谈
时间窗: 基线、抗抑郁治疗后第四周、抗抑郁治疗后第 6 个月、抗抑郁治疗后第 12 个月
社交隔离访谈
时间窗: 基线、抗抑郁治疗后第四周、抗抑郁治疗后第 6 个月、抗抑郁治疗后第 12 个月
次要结局
- EQ-5D-5L(基线、抗抑郁治疗后第四周、抗抑郁治疗后第 6 个月、抗抑郁治疗后第 12 个月)
- 神经认知测量(基线、抗抑郁治疗后第四周、抗抑郁治疗后第 6 个月、抗抑郁治疗后第 12 个月)
- 简易精神状态(基线、抗抑郁治疗后第四周、抗抑郁治疗后第 6 个月、抗抑郁治疗后第 12 个月)
- 匹兹堡睡眠质量指数(基线、抗抑郁治疗后第四周、抗抑郁治疗后第 6 个月、抗抑郁治疗后第 12 个月)
- 体动记录仪指标(基线、抗抑郁治疗后第四周、抗抑郁治疗后第 6 个月、抗抑郁治疗后第 12 个月)
研究者
研究点 (1)
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