ChiCTR2500097834尚未招募治疗新技术临床试验
改良 CTAR 训练对脑梗死吞咽障碍患者的影响
湖南省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 洼田饮水试验
研究概览
简要总结
吞咽功能障碍是脑梗死患者常见的并发症,易导致患者出现吸入性肺炎、营养不良甚至死亡。大部分误吸是由于脑梗死吞咽障碍患者舌骨运动的减少所致,而舌骨运动主要受舌骨上肌群的影响。本研究将使用改良 CTAR(Chin Tuck Against Resistanc)训练,此训练可在非抗重力 体位下进行,更适合易疲劳且只能取仰卧位的患者,同时利用表面肌电图作为视觉反馈,让患者更能直接观察肌肉收缩力量,以避免其他肌肉代偿运动,可更有效、精准地激活舌骨上肌群,促进吞咽功能的恢复,以提高患者生活质量。本课题组在前期工作中发现改良 CTAR 训练比 shaker 训练更能激活舌骨上肌群,且改善吞咽功能。基于上述研究基础,本研究将观察 A 组(常规吞咽训练+shaker 训练),B 组(常规吞咽训练+改良 CTAR 训练),C 组(常规吞咽训练+改良 CTAR 训练+表面肌电图)三组干预前后变化,拟从靶器官水平验证干预前后咽肌功能的变化和采用静息态 fMRI 的方法对干预前后吞咽中枢神经结构-功能网络的“连通性”进行分析,来探讨在表面肌电图引导下使用改良 CTAR 对脑梗死吞咽障碍的大脑重塑机制,为脑梗死吞咽障碍患者的临床治疗提供更多选择和依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲,研究者盲,实施者盲,评估者盲,统计人员盲。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合缺血性脑卒中的诊断标准,并经颅脑 CT 或 MRI 确诊,均为首次发病,病程<3 个月;
- •3.急性脑梗死后 3 天内出现吞咽困难,洼田试水试验 II-V 级;
- •4.生命体征稳定,能配合康复治疗,无严重心、肝、肾等重要脏器疾病;
排除标准
- •1.急性脑梗死吞咽障碍患者生命体征不稳定者;
- •2.急性脑梗死合失语症、认知障碍;
- •3.头颈癌或颈部手术后患者;
- •6.周围神经性病变患者。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
C 组
结局指标
主要结局
洼田饮水试验
EAT-10
表面肌电
日本藤岛一郎吞咽困难分级量表
次要结局
- 头部磁共振扫描
- 血清白蛋白
- 血红蛋白
研究者
研究点 (1)
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