ChiCTR2400088228已完成早期 1 期
吸气肌训练对缺血性脑卒中后吞咽障碍误吸患者的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基于 VFSS(Video fluoroscopic swallowing study 吞咽造影检查)的渗漏-误吸量表(penetration-aspiration scale, PAS)
研究概览
简要总结
探讨吸气肌功能训练对脑卒中后吞咽障碍引起误吸患者的吞咽功能､肺功能的影响,以及对吞咽障碍导致误吸症状的干预效果探究｡
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用双盲试验，即入组患者由我科呼吸组的治疗师负责呼吸肌训练、吞咽治疗师负责常规吞咽功能训练，治疗前、后由统一的医师进行评定，以上受试者及医务人员均不知患者所属组别。
入排标准
- 年龄范围
- 33 至 76（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》中卒中的诊断标准同时合并吞咽功能障碍;
- •(2)首次发病,病程在病情稳定后 48 小时,1 个月内;
- •(3)洼田饮水初筛实验测试在 3 级以上;
- •(4)年龄在 18-80 岁;能够配合的患者;
- •(5)渗漏-误吸量表(PAS)6 级以上;
- •(6)经患者或家属同意接受此项研究和吞咽造影等检查,研究前签订知情同意书｡
排除标准
- •(1)年龄>80 岁或<18 岁;
- •(2)伴有严重精神疾病者;
- •(3)既往有脑梗死病史并且遗留有吞咽功能障碍患者;
- •(4)既往有严重的肝肾疾病患者;
- •(5)慢性阻塞性肺疾病患者;
- •(6)不稳定性心肌梗死､心律失常､冠心病等心脏病患者;
- •(7)癫痫大发作需要药物治疗;
- •(8)合并主动脉瘤的患者;
- •(9)年老体弱多病患者,不能使用神经肌肉电刺激的患者,如出血倾向､急性炎症､局部皮肤破溃､局部金属物植入､安装心脏起搏器､存在严重的心脏病患者等;
- •(10)由于多种原因无法完成研究或者中途退出者｡本次研究经过我院医学伦理委员会同意｡
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
基于 VFSS(Video fluoroscopic swallowing study 吞咽造影检查)的渗漏-误吸量表(penetration-aspiration scale, PAS)
次要结局
- 基于吞咽造影检查（Video fluoroscopic swallowing study，VFSS）的功能性吞咽障碍量表（functional dysphagia scale，FDS）以及功能性经口进食量表（functional oral intake scale，FOIS）
- 最大呼气峰流速、用力肺活量
研究者
研究点 (1)
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