ChiCTR2400091996尚未招募不适用
一项在接受免疫检查点抑制剂的恶性肿瘤合并冠状动脉粥样硬化性心脏病患者中评价 PCSK9 抑制剂的疗效及安全性的前瞻性、观察性、多中心、临床队列研究
横向经费（成都地奥九泓制药厂）3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 主要心血管不良事件
研究概览
简要总结
描述接受免疫检查点抑制剂的恶性肿瘤合并冠状动脉粥样硬化性心脏病患者接受 PCSK9 抑制剂的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）ECOG PS 0 或 1；
- •3）恶性肿瘤患者，接受 ICIs 治疗；
- •4）已经确诊冠状动脉粥样硬化性心脏病，经 ASCVD 总体风险评估为高危以上；
- •5）能够遵守研究期间的方案。
- •6）在进入研究前提供书面的知情同意，且病人已了解可以在研究的任何时间退出研究，没有任何损失。
排除标准
- •1）合并严重心、肝、肾、肺等重要脏器功能不全者。
- •2）对碘或造影剂过敏。
- •3）水电解质严重紊乱。
- •4）存在凝血功能障碍。
- •5）入组前两周内有消化道出血，或经研究者判断具有高出血风险者。
- •6）存在研究者认为不利于研究的潜在医学状况。
研究组 & 干预措施
非暴露组（未接受 PCSK9 抑制剂治疗）
暴露组（接受 PCSK9 抑制剂治疗）
结局指标
主要结局
主要心血管不良事件
次要结局
- 肿瘤持续缓解时间(3 个月，6 个月)
- 中位无进展生存期
- 总生存期
- 药物安全性
研究者
研究点 (3)
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