ChiCTR2200061517尚未招募早期 1 期
安罗替尼治疗肺癌脑转移伴难治性瘤周水肿的疗效观察
甘肃省兰州市科技处1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 瘤周水肿的程度
研究概览
简要总结
通过核磁扫描进行影像学评价和临床观察量表，采用随机对照的研究方法，观察安罗替尼治疗难治性瘤周水肿的疗效和安全性，综合分析安罗替尼单药或联合放化疗、靶向治疗等不同方法治疗 NSCLC 脑转移伴有的难治性瘤周水肿的疗效，筛选出最佳治疗模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •既往接受过至少 2 种系统治疗后疾病进展转移性肺癌患者；
- •通过行脑部磁共振检查，确定发生脑转移并且同时存在严重瘤周水肿；
- •年龄 18 岁~70 岁之间；
- •预计生存期在 3 个月以上；
- •重要器官没有功能障碍，肝肾功能、血常规、电解质基本正常。
排除标准
- •有酒精或滥用药物的证据或嫌疑；
- •根据研究者判定，参与本研究可能导致任何不必要的风险者；
- •盐酸安罗替尼过敏者应禁用；
- •中央型肺鳞癌或具有大咯血风险的患者禁用；
- •重度肝肾功能不全患者。
结局指标
主要结局
瘤周水肿的程度
生活质量状况
次要结局
- 治疗有效率
研究者
研究点 (1)
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