ChiCTR2000039019进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下竖脊肌平面阻滞应用于腹腔镜胆囊切除术患者术后镇痛的随机对照、双盲研究
省科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年10月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
- 比较 ESPB 联合术后 NSAIDs 的多模式镇痛与单纯术后 NSAIDs 对 LC 患者的术后镇痛效果和安全性；
- 研究 ESPB 在 LC 中的使用对阿片类药物用量的影响；
- 探讨 ESPB 在 LC 中的应用价值以及 LC 患者优化组合的术后镇痛方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18~70 岁，性别不限；
- •计划进行 LC 且要求术后镇痛的患者；
- •美国麻醉师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅱ级；
- •无沟通障碍，能配合干预实施和理解相关量表的使用者；
- •受试者知情自愿参加，并签署知情同意书。
排除标准
- •存在神经阻滞禁忌症（如穿刺部位感染）；
- •肿瘤患者术前检查提示肿瘤已有转移者；
- •患有严重的肝肾疾病、凝血功能障碍等；
- •既往腹部手术或外伤史；
- •长期使用镇静镇痛药物或酒精、镇静镇痛药物成瘾者。
研究组 & 干预措施
试验组
药物阻滞
对照组
安慰剂阻滞
结局指标
主要结局
疼痛评分
是否有肩部牵涉痛
患者术后镇痛满意度
术后首次急救镇痛时间
术后 48 h 内急救镇痛次数
术后 48 h 内急救镇痛总需求量
首次下床活动时间
首次排气时间
次要结局
- 手术时间
- 术中出血量
- 术中舒芬太尼追加剂量
- 术后住院时间
- 恶心呕吐
- 低血压
- 心动过缓
- 呼吸抑制
- 瘙痒
- 感染
- 血肿
- 尿潴留
研究者
研究点 (1)
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