ChiCTR2000041324已完成Unknown
失眠患者睡眠结构和参数对疼痛感知的影响
自选课题2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年12月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 总睡眠时间
研究概览
简要总结
评估失眠患者的客观睡眠结构参数（PSG 参数）是否与疼痛阈值存在关联，并探讨特定的 PSG 睡眠参数变化是否为疼痛相关疾病的危险因素，为进一步探讨失眠与疼痛相互影响的机制提供研究线索。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）失眠组纳入标准：
- •①年龄≥18 岁，性别不限
- •②符合 ICSD-3 中失眠症的诊断
- •③能理解和签署知情同意书，能配合进行试验
- •（2）健康对照组纳入标准：
- •① 年龄、性别与观察组相似可比
- •② 无失眠的健康志愿者
- •③ 能理解和签署知情同意书，能配合进行试验
排除标准
- •①既往合并中重度睡眠呼吸暂停低通气综合征（经整夜多导睡眠呼吸监测呼吸暂停低通气指数(AHI)≥15 次 / 分）；
- •②其他类型睡眠障碍，如异态睡眠、睡眠相关性运动障碍、中枢性睡眠增多等；
- •③合并严重躯体疾病，如严重心肺、肝肾、中枢神经系统、糖尿病等；
- •⑤合并癫痫、精神分裂等精神疾病；
研究组 & 干预措施
失眠组
对照组
结局指标
主要结局
总睡眠时间
睡眠效率
睡眠潜伏期
快动眼睡眠潜伏期
N1 期占比
N2 期占比
N3 期占比
REM 期占比
入睡后清醒时间
觉醒指数
呼吸暂停低通气指数
压力性痛觉阈
压力性耐痛阈
时间窗: 多导睡眠监测结束后
冷痛觉阈
时间窗: 压痛测试后 5 分钟
冷耐痛阈
时间窗: 压痛测试后 5 分钟
次要结局
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 失眠严重程度指数量表
- Epworth 嗜睡量表
- 慢性疼痛问卷
- 中文版简易慢性疼痛接受问卷
研究者
研究点 (2)
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