EUCTR2010-020083-38-ES进行中（未招募）不适用
Estudio multicéntrico sobre la seguridad de oseltamivir administrado por vía intravenosa para el tratamiento de la gripe en pacientes de edad mayor o igual 13 años A Multicenter, Study of the Safety of Oseltamivir Administered Intravenously for the Treatment of Influenza in Patients Aged ?13 Years
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试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 200
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Varones y mujeres adultos y adolescentes de 13 años de edad o más, con la excepción de Dinamarca, donde los sujetos deben tener 18 años de edad o más.
- •Diagnóstico de gripe grave (que requiera hospitalización) mediante pruebas de virología o diagnóstico clínico basado en síntomas indicativos de gripe.
- •Pacientes hospitalizados o que requieran hospitalización, y/o que según las pruebas médicas no sean aptos para seguir tratamiento con oseltamivir por vía oral y/o que puedan beneficiarse de la administración por vía intravenosa de oseltamivir.
- •Han transcurrido menos o igual a 96 horas entre la aparición del síndrome seudogripal y la primera dosis de la medicación del estudio.
- •El paciente está dispuesto y es capaz de cumplir los requisitos del estudio y de otorgar su consentimiento o, si procede, el consentimiento podrá ser administrado por uno de los padres o por el tutor o representante legal.
- •Los sujetos en edad fértil que sean sexualmente activos deben comprometerse a utilizar un método anticonceptivo eficaz durante todo el estudio y durante un ciclo reproductivo después del final del tratamiento del estudio.
- •Are the trial subjects under 18? yes
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Pacientes con signos clínicos de descompensación hepática grave en el momento de la aleatorización.
- •Las mujeres embarazadas y lactantes.
- •Electrocardiograma que muestra isquemia aguda o una arritmia importante.
- •Alergia a la medicación del estudio.
- •Pacientes en tratamiento con probenicid en los 7 días previos al inicio de la medicación del estudio.
- •Participación en un ensayo clínico o ensayo de acceso ampliado con un fármaco en investigación en las 4 semanas previas a la aleatorización.
研究者
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