ChiCTR-RCH-09000748已完成4 期
吸烟及戒烟对冠心病患者高密度脂蛋白功能的影响
辉瑞国际贸易（上海）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2009年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微孔滤膜细胞培养小室检测单核细胞株趋化性
研究概览
简要总结
研究冠心病患者和正常的吸烟人群戒烟对机体氧化炎症状态、高密度脂蛋白抗炎抗氧化作用及高密度脂蛋白介导的胞内胆固醇外流的影响。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •冠心病患者的入选标准：①40-80 岁的男性吸烟者；②确诊冠心病者（既往心梗或冠脉造影显示至少一支冠状动脉血管狭窄大于 50%的典型心绞痛）；③常规体格检查和实验室检查显示肾功能和肝功能正常并且血脂达标；④日常吸烟至少 10 年，每天至少 10 支；⑤戒烟组的病人同样需满足上述吸烟标准并同意戒烟至少 90 天；⑥所有病人均需签署知情同意书。
- •健康吸烟者的入选标准：①40-80 岁的男性；②无冠心病证据；③体格检查和实验室检查提示肝肾功能正常血脂水平达标；④日常吸烟至少 10 年，每天至少 10 支；⑤戒烟组的受试者同样需满足上述吸烟标准并同意戒烟至少 90 天；⑥所有病人均需签署知情同意书。
排除标准
- •①入组前 7 天之内服用了他汀类药物；
- •③糖尿病或血清甘油三酯≥400mg/dl；
- •④入组实验前 3 个月内有缺血性心脑血管病史者；
- •⑤严重的控制不良的高血压；
- •⑥任何可能干扰本实验的伴随疾病或精神异常；
- •⑦任何提示受试者不配合本实验的情况；
研究组 & 干预措施
冠心病戒烟组
实验期间完全戒烟
冠心病吸烟组
实验期间继续吸烟
健康戒烟组
实验期间完全戒烟
健康吸烟组
实验期间继续吸烟
结局指标
主要结局
微孔滤膜细胞培养小室检测单核细胞株趋化性
ABCA1 和 ABCG1 介导的细胞内胆固醇外流
次要结局
- 血清 hs-CRP,NF-kB,IL-6,MMP-9 和血清 Pon-1 活性
- 低密度脂蛋白氧化曲线的迟滞时间和最大吸光度
研究者
研究点 (1)
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