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临床试验/ChiCTR-TRC-07000047
ChiCTR-TRC-07000047已完成治疗新技术临床试验

重症急性胰腺炎中西医结合治疗疗效评价及中医证候本质的研究

国家科技支撑计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2007年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
病死率

研究概览

简要总结

完善重症急性胰腺炎(SAP)中西医结合治疗方案,评价其疗效、安全性及治疗适应范围;对 SAP 炎症、免疫平衡紊乱,尤其是非特异性炎症反应亢进和特异性免疫抑制状态进行深入研究,探讨其与中医辨证理论的联系;探索 SAP 的中医证候学特点;探讨其与现代医学中炎症感染、菌群及内毒素移位、免疫功能紊乱之间的联系;总结各证型的诊断标准;提出分期证治的治疗法则;探讨中药干预治疗 SAP 的作用机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 《重症急性胰腺炎诊治指南》
  • 2006 年中华医学会外科分会胰腺学组制定
  • 同时符合 Ranson 指标 3 项以上
  • APACHE-Ⅱ评分 8 分
  • Balthazar CT 评分标准大于 5

排除标准

  • 病人处于濒死状态(估计在 12 小时内死亡)
  • 原存在严重脏器功能障碍
  • 病人正在进行有可能干扰本研究其他治疗研究

研究组 & 干预措施

对照组

治疗组

结局指标

主要结局

病死率

次要结局

  • 炎性细胞因子
  • 细菌学检查
  • 免疫学指标
  • 中医辩证(舌象、脉象等)
  • APACHE-II 评分
  • 影像学检查胰腺
  • 凝血机制
  • 血、尿常规,血液生化学检查等
  • 各生命器官功能指标

研究者

发起方
国家科技支撑计划

研究点 (1)

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