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临床试验/ChiCTR-IOR-16008779
ChiCTR-IOR-16008779进行中(未招募)不适用

基于细胞外组蛋白-一种新的炎症分子探讨清肠利肝方治疗肝衰竭的作用机制

国家自然基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
30
试验地点
1
主要终点
细胞外组蛋白

研究概览

简要总结

肝衰竭是临床常见的危急重症,死亡率极高。过度持久的炎症反应对肝脏的二次打击是导致肝衰竭的重要原因,细胞外组蛋白是新发现的一种内源性损伤相关分子模式(DAMPs)分子,通过 Toll 样受体(TLRs)活化炎症信号,是导致肝衰竭的重要炎症介质。“清肠利肝方”(QCLGF)是在小承气汤基础上创立的解毒、活血、益气方剂,作为北京佑安医院院内协定处方治疗肝衰竭取得了良好的临床疗效,但作用机制缺乏现代医学基础研究资料支持。以乙肝慢加急性肝衰竭患者为研究对象的临床研究,采用现代医学研究技术,探索 QCLGF 对细胞外组蛋白水平、其介导的巨噬细胞活化及炎症信号通路的影响,从分子水平揭示 QCLGF 治疗肝衰竭的作用机制,促进 QCLGF 的推广应用。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 18~70 岁,男女不限;慢性乙型肝炎基础上 ACLF 肝衰竭,符合肝衰竭诊治方案(2012 版)诊断标准;参照 2004 年中华中医药学会内科分会制定的《病毒性肝炎中医辨证标准》,符合肝胆湿热证型

排除标准

  • 急性重型肝炎,亚急性重型肝炎;合并甲肝病毒(HAV)、丙肝病毒(HCV)、戊肝病毒(HEV)或人免疫缺陷病毒(HIV)感染,自身免疫性肝病,酒精性肝病,药物性肝病或肝癌的患者;妊娠或哺乳期妇女;并发严重心肺疾病、原发性肾脏疾病、其他严重的全身性疾病和精神病患者; 入院时即合并致死性并发症,如Ⅲ期以上肝性脑病、脑水肿、严重感染(包括感染性休克、深部真菌感染、2 个部位以上感染、二重感染等)、肝肾综合征、消化道大出血等。

研究组 & 干预措施

清肠利肝方干预组

清肠利肝方保留性灌肠

结局指标

主要结局

细胞外组蛋白

次要结局

  • 细胞因子

研究者

发起方
国家自然基金项目

研究点 (1)

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