Clinical Trials/ChiCTR2000039333

ChiCTR2000039333Active, not recruitingEarly Phase 1

生酮饮食疗法辅助治疗癫痫持续状态疗效和安全性研究

三名工程、深圳市捷利康生物科技有限公司1 site in 1 country220 target enrollmentStarted: November 1, 2020Last updated: January 25, 2021

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 220
Locations: 1
Primary Endpoint: 癫痫持续状态持续时间

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

探讨辅助性生酮饮食治疗对癫痫持续状态疗效及预后的影响，并评估生酮饮食用于癫痫持续状态的安全性。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 未说明

Eligibility Criteria

Ages: 0 to 18 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1.年龄范围 0～18 岁；
•2.明确诊断癫痫持续状态（依据 2015 年 ILAE 新定义）；
•3.既往未行生酮饮食治疗者；
•4.获得家长知情同意。

Exclusion Criteria

•1.血生化指标存在严重肝肾功能损害、严重低蛋白血症；
•2.生命体征不稳定者，如呼吸衰竭、心力衰竭；
•3.代谢性疾病筛查发现存在生酮饮食禁忌症者。

Arms & Interventions

治疗组

生酮饮食治疗

对照组

普通饮食

Outcomes

Primary Outcomes

癫痫持续状态持续时间

Time Frame: 发作开始时间

难治性癫痫持续状态转化率

发作控制情况

病死率

致残率

Secondary Outcomes

脑电图改善情况
不良反应的种类及发病率

Investigators

Sponsor

三名工程、深圳市捷利康生物科技有限公司

Study Sites (1)

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