ChiCTR2100051122进行中（未招募）不适用
生酮饮食对难治性癫痫儿童体格生长与骨骼健康影响的相关性研究
中国抗癫痫协会癫痫科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
1.研究接受 12 个月生酮饮食疗法并定期随访调整治疗方案的难治性癫痫儿童骨骼健康与体格生长不良的发生率。 2.收集临床资料并分析可能造成生酮饮食治疗（KDT）儿童生长障碍与骨健康问题的相关危险因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.所有患者均为药物难治性，在生酮饮食治疗前均已接受至少 2 种抗癫痫药物联合治疗或先后单药正规治疗，患儿仍有癫痫发作。
- •2.家长签署知情同意书。
排除标准
- •2.生酮饮食治疗无效者。
研究组 & 干预措施
生酮饮食组
结局指标
主要结局
身高
体重
25 羟基维生素 D
骨密度
血酮
癫痫发作频率
白蛋白
视黄醇结合蛋白
钙
磷
前白蛋白
次要结局
- 血清微量元素
研究者
研究点 (1)
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