ChiCTR-ROC-17013118进行中（未招募）不适用
生酮饮食治疗儿童难治性癫痫临床疗效及与肠道菌群关系的研究
国家科技部重大研究专项：2016YFC09044001 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年10月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 癫痫发作频率
研究概览
简要总结
1.分析难治性癫痫患儿生酮饮食治疗前与治疗后肠道菌群的构成特征谱 2.分析治疗有效与无效者之间肠道菌群构成是否存在差异 3.初步探讨肠道菌群变化的特征与生酮饮食疗效之间的相互关系，寻找可能与疗效相关的菌群标志物
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •所有患儿均为药物难治性，在生酮饮食治疗前均已接受至少 2 种抗癫痫药物联合治疗或先后单药正规治疗，患儿仍有癫痫发作 (每个月至少发作 1 次)。家长签署知情同意书。
排除标准
- •(1)继发性癫痫患儿，包括颅内结构异常、中枢神经系统感染后遗症、缺氧性脑病、代谢性脑病等病因所致难治性癫痫者；
- •(2)生酮饮食治疗禁忌或有特定疗效者；
- •(3)伴有其他器官系统慢性疾病者，如糖尿病、肥胖、自身免疫性疾病、肿瘤、慢性肾脏病、肝功能障碍、慢性腹泻或胃肠功能紊乱等患儿；
- •(4)在粪便采样前 2 周内食用酸奶等乳酸菌制品、益生菌或使用抗生素者；
- •(5)KD 治疗依从性不佳者
研究组 & 干预措施
Case series
生酮饮食
结局指标
主要结局
癫痫发作频率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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