ChiCTR2100051797尚未招募早期 1 期
羟考酮联合罗哌卡因程控椎旁间歇注药对 VATS 术后镇痛和应激反应的影响
通州区高层次人才发展支持计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS 评分
研究概览
简要总结
评价羟考酮联合罗哌卡因用于程控间歇胸椎旁神经阻滞(TPVB)对电视胸腔镜手术（VATS）术后镇痛和应激反应的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •45-70 岁、性别不限、ASA I-II 级；
- •VATS 肺叶切除患者；
- •意识清楚，能进行良好沟通患者；
- •受试者阅读并充分理解患者须知，签署知情同意书。
排除标准
- •凝血功能异常者、穿刺部位有感染者或围术期输血患者；
- •严重心脑血管疾病和糖尿病；
- •脊柱手术患者或脊柱侧弯患者；
- •术前持续慢性疼痛或口服镇痛药物治疗的患者；
- •术中转开胸患者或出现严重手术并发症需二次手术患者；
- •术中转成全肺切除的病例；
- •近一周内服用阿片类药物的患者；
研究组 & 干预措施
试验组
镇痛泵加入羟考酮、罗哌卡因、生理盐水
对照组
镇痛泵加罗哌卡因和生理盐水
结局指标
主要结局
NRS 评分
次要结局
- 术中药品消耗量
- 镇痛泵按压次数
- 平均动脉压
- 血氧饱和度
- 心率
- Ramsay 镇静评分
- 恢复质量量表评分
- 不良反应发生率
- 镇痛补救次数
- Riker 镇静躁动评分
- 血浆皮质醇
- 肾上腺素
- 去甲肾上腺素
- 血糖
- 内脏痛 NRS 评分
- 切口痛 NRS 评分
研究者
研究点 (1)
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