ChiCTR2200065308尚未招募不适用
甲状旁腺射频消融术与帕立骨化醇局部药物注射术治疗慢性肾脏病继发性甲状旁腺功能亢进的多中心、随机、对照实验
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲状旁腺激素
研究概览
简要总结
评价甲状旁腺射频消融术与帕立骨化醇局部药物注射术治疗慢性肾脏病继发性甲状旁腺功能亢进的治疗效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.透析前 iPTH 检查大于>500pg/mL;
- •2.慢性肾脏病诊断明确维持血液透析治疗 3 个月以上;
- •3.甲状旁腺功能亢进与尿毒症或慢性肾脏病有因果关系;
- •4.经医生评估后预期寿命在 1 年以上;
- •5.年龄 18 岁-80 岁。
排除标准
- •2.原发性甲状旁腺功能亢进及非肾功能不全所致的继发性甲状旁腺功能亢进;
- •3.根据研究者判断预期寿命<12 个月者;
- •4.过去 6 个月曾发生急性冠脉综合征、严重心律失常、心肌梗死等病史;
研究组 & 干预措施
A 组
射频消融
B 组
局部帕立骨化醇药物注射
结局指标
主要结局
甲状旁腺激素
次要结局
- 钙
- 磷
- 碱性磷酸酶
研究者
研究点 (1)
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