ChiCTR2000033445尚未招募早期 1 期
降钙素对反复自然流产患者子宫内膜容受性的影响及可能机制研究
北京妇产医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血雌激素受体
研究概览
简要总结
为进一步探究 URSA 患者的病因及探讨其发生的可能机制，探讨内分泌及相关因素对 URSA 患者子宫内膜容受性的影响，期望对着床窗口期这些因子表达异常的患者通过药物调整, 使其处于容受性最佳的状态,利于胚胎着床,以期提高 URSA 患者的妊娠结局及提供激素治疗的新思路。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •①年龄 25～35 岁，无活产史，就诊于我院计划生育科，无诱因自然流产 2 次或 2 次以上，均发生在妊娠 5～8 周内；
- •②平素月经规律，无其它全身性疾病，无有害物质接触史。
- •③内分泌检查：测定流产后第二次月经 2-5 天之内空腹血卵泡刺激素（FSH）黄体生成素（LH）、睾酮（T）、催乳素（PRL）、雌二醇（E2）、促甲状腺激素（TSH），连续 2 次检查所有指标均在正常参考范围。
- •⑤测定血中抗心磷脂抗体（ACA）、抗核抗体（ANA）、抗双链 DNA 抗体（dsDNA）、抗精子抗体（AsAb），IgM、IgG 抗体均阴性。
- •⑥测得优生四项：风疹病毒抗体、巨细胞病毒抗体、疮疹病毒抗体、弓形虫抗体均阴性。
- •⑦超声检查生殖系统解剖无异常。
- •⑧患者夫妇双方染色体核型分析正常。
排除标准
- •① 经检查有生殖器官器质性病变的患者（如阴道、宫颈或子宫畸形，子宫内膜息肉，子宫内膜增生，宫腔粘连，子宫肌瘤，子宫肌腺症及卵巢肿瘤，输卵管积水等）；
- •② 合并各种肝、肾或心血管及血液系统疾病，心理或精神疾病患者；
- •③ 合并其他内分泌疾病患者，如甲状腺功能异常、高泌乳素血症、多囊卵巢综合症及糖尿病等；
- •④ 应用其它激素类、中药等辅助治疗的患者。
研究组 & 干预措施
病例组
对照组
结局指标
主要结局
血雌激素受体
血孕激素受体
子宫内膜降钙素 mRNA
子宫内膜白血病抑制因子-1 受体
子宫内膜生长激素受体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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