ChiCTR2000030423尚未招募早期 1 期
阿司匹林、氯吡格雷联合丁苯酞治疗 ABCD2 评分下动脉粥样硬化性起源的频发性短暂性缺血性发作的疗效观察
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 238 人开始时间: 2020年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 238
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 卒中、短暂性脑缺血发作、急性冠脉综合征、死亡
研究概览
简要总结
短暂性脑缺血发作(TIA)是脑梗死最重要、最独立的危险因素。TIA 发病 3 个月内发生卒中或急性冠状动脉综合征的风险很高，达到 12-20%。尤其是 7 天内脑梗死的发生率最高，达到 8%-10.5%;频发性 TIA 发生脑卒中的概率更大。目前,虽然人们普遍承认,抗血小板聚集药物可用于治疗 TIA,但 TIA 的具体发病机制并不完全清楚,和 TIA 的进步不能由单个类药物控制,因此,探索更有效的药物仍然是当前研究的重点。NBP 是目前国内唯一经临床批准的新型抗缺血药物，其临床意义与青蒿素和双环已相当。特别是最近的研究表明，NBP 的有益作用远远超出了缺血性脑卒中的治疗范围。在 TIA 预防方面，NBP 可能是一种有效、安全的抗缺血药物。ABCD2 规模,除此之外,其中一个最有效的分流器工具来预测 TIA 后中风的危险,被用来预测 TIA 患者中风的风险,以便选择合适的预防和治疗依据 TIA 患者在不同的组织,减少脑梗死的发生风险
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •短暂性脑缺血发作(TIA): 由局灶性脑、脊髓或视网膜缺血引起的短暂的神经功能障碍，无急性梗死。
- •24 小时内内发作次数大于等于 3 次。
排除标准
- •头部 CT 或 MRI 平扫发现颅内出血、动脉瘤等神经系统症状不能接受治疗；
- •溶栓、抗凝治疗、颈动脉或大脑或冠状动脉支架植入或计划重建；
- •对 NBP、氯吡格雷、阿司匹林过敏；有室壁瘤、房颤或怀疑心血管栓塞导致 TIA 的病史；
- •近期服用非甾体类抗炎药 7 天以上；
- •6 个月内有消化道出血史；
- •30 天内有重大手术史；
- •非创伤性颅内出血病史；
- •不理解或不配合研究、治疗或随访；
- •此外，如降糖和降压治疗等标准治疗可由研究人员和临床医生酌情为所有患者规定。
研究组 & 干预措施
试验组
阿司匹林、氯吡格雷联合丁苯酞
对照组
阿司匹林、氯吡格雷联合丁苯酞安慰剂
结局指标
主要结局
卒中、短暂性脑缺血发作、急性冠脉综合征、死亡
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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