ChiCTR2200055421进行中（未招募）4 期
替罗非班联合阿司匹林治疗中重度穿支动脉粥样硬化性脑梗死的临床随机试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2022年3月3日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 卒中程度是否进展
研究概览
简要总结
评估替罗非班联合拜阿司匹林治疗在穿支动脉粥样硬化病（branch atheromatous disease，BAD）患者中的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 - 80 周岁；
- •2.头颅 CT、MRI 或者 DWI 确诊为急性缺血性脑卒中；
- •3.中重度急性缺血性脑卒中患者：NIHSS 评分 4-18 分；
- •4.BAD 预测因素：近端血管闭塞、DWI-PWI 失配、血管无再通、低位脑干梗死、分支动脉粥样硬化性疾病、豆纹动脉区后型梗死、单发皮质下小梗死等；
- •5.在发病后 48h 内（发病时间定义为受试者出现神经功能缺损症状症状的时间，如果发病时间不明确，那么发病时间定义为此次发病前受试者明确尚未发病的时间），超过治疗时间窗未能进行血管再通治疗的受试者；
- •6.受试者知情同意、自愿参加，签署知情同意书。
排除标准
- •1.置入心脏起搏器者，心肺、肝肾功能严重衰弱，恶性肿瘤，各种出血性疾病，凝血功能障碍，急性传染病，高热性疾病，妇女月经期或妊娠期等；
- •2.正在服用凝药物药物的患者；
- •3.正参加其它临床研究的病人；
- •4.对替罗非班严重过敏的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
替罗非班+抗血小板治疗
对照组
抗血小板治疗
结局指标
主要结局
卒中程度是否进展
90 天预后良好
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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