ChiCTR1900025909已完成不适用
肥胖酮症倾向糖尿病患者影响胰岛功能变化的相关因素研究
江苏省创新团队建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
探讨肥胖酮症倾向糖尿病患者发生酮症和胰岛功能受损的相关因素
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-70 岁，均符合 1997 年 ADA 糖尿病诊断标准。
- •酮症起病肥胖糖尿病组（OB-KPD）：
- •入选标准：①糖尿病伴酮症就诊，血糖＞13.9mmol/L；②尿酮体 2+（80mg/dl）或 / 和动脉血气 PH≤7.3；③ BMI≥28kg/m2 ；④谷氨酸脱羧酶抗体（GAD-Ab）、胰岛素自身抗体（IAA）、胰岛细胞抗体（ICA）均阴性。
- •肥胖 2 型糖尿病组(OBDM)：
- •入选标准：①谷氨酸脱羧酶抗体（GAD-Ab）、胰岛素自身抗体（IAA）、胰岛细胞抗体（ICA）均阴性；②空腹血清 C 肽≥1.1ng/ml；③BMI≥28kg/m2；④尿酮体阴性。
- •1 型糖尿病组酮症组(T1DM-K)：
- •入选标准：①糖尿病病程≥12 月，持续胰岛素治疗； ②尿酮体 2+（80mg/dl）或 / 和动脉血气 PH≤7.3；③C 肽释放试验中，血清空腹 C 肽≤1.0ng/ml，峰值 C 肽≤1.5ng/ml；④谷氨酸脱羧酶抗体（GAD-Ab）、胰岛素自身抗体（IAA）、胰岛细胞抗体（ICA）至少有一个为阳性； ⑤BMI < 24kg/m2。
排除标准
- •①存在感染、手术、创伤等应激情况或妊娠；
- •②1 月内曾服用影响糖、脂代谢的药物（如糖皮质激素）；
- •③患缺血性心、脑血管疾病或急慢性心功能不全者；
- •④特殊类型糖尿病如由胰腺外分泌疾病或其他内分泌疾病等引起的血糖升高；
- •⑤严重肝肾疾病（谷丙转氨酶高于基础值的 2.5 倍，血肌酐≥124μmol/l）。
研究组 & 干预措施
酮症起病肥胖糖尿病组
常规治疗
肥胖 2 型糖尿病组
常规治疗
1 型糖尿病酮症组
常规治疗
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
血糖
时间窗: 0，30，60，120，180 分钟
血清 C 肽
时间窗: 0，30，60，120，180 分钟
游离脂肪酸
时间窗: 空腹
β-羟丁酸
胰岛素敏感指数
次要结局
- 血压
- 身高
- 体重
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白
- 低密度脂蛋白
研究者
研究点 (1)
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