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临床试验/ChiCTR2000031341
ChiCTR2000031341进行中(未招募)不适用

新型 3D 成像超声在椎管内麻醉中的应用价值研究:一项前瞻性、单中心的随机对照研究。

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
110
试验地点
1
主要终点
穿刺所用的时间

研究概览

简要总结

本项研究主要目的是评估新型 3D 成像超声(AU)在椎管内麻醉中的应用价值。从而明确与传统触诊(ND)相比,AU 在能否提高椎管内穿刺的有效性、降低穿刺后并发症,改善患者的满意度。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
对患者及数据分析者设盲。

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄大于或等于 18 岁,ASA 评级 I~Ⅲ级,择期手术采用椎管内麻醉, 已签署知情同意书患者。

排除标准

  • 既往局麻药过敏;无法配合或有任何椎管内麻醉禁忌症(凝血功能障碍,未矫正血容量不足,颅内压增高或局部皮肤感染); 既往脊柱手术或严重的脊柱畸形。

研究组 & 干预措施

试验组

超声扫描定位

对照组

传统触诊定位

结局指标

主要结局

穿刺所用的时间

穿刺的总次数

次要结局

  • 测量出的硬膜外深度
  • 实际的硬膜外深度
  • 并发症的发生例数
  • 患者的满意度

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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