ChiCTR2500106163尚未招募4 期
生物制剂用于季节性过敏性鼻炎的真实世界观察性研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 每日症状药物联合评分
研究概览
简要总结
本研究的目的是了解生物制剂用于 SAR 的使用现状、明确生物制剂用于季节性过敏性鼻炎的真实世界疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.≥2 年的典型 SAR，接受过抗过敏治疗仍有明显症状；
- •3.与季节 对应的花粉（春季：柏树花粉等；秋季：蒿属、葎草、豚草或藜科花粉等）血清 sIgE 水平≥2 级（Uni-CAP 检测系统）；
- •4.对于合并哮喘的患者，肺功能 FEV1≥80%预计 值，FEV1/FVC≥70%；
- •5.被医生处方了生物制剂用于治疗 SAR，自愿参与本观察性研究。
排除标准
- •1.合并非过敏性鼻炎（如药物性鼻炎、血管运动性鼻炎、非变应性鼻炎伴嗜酸粒细胞增多综合征、急 / 慢性鼻窦炎、干燥性鼻炎、萎缩性鼻炎、严重鼻中隔偏曲）；
- •2.临床表现为单纯常年性 AR；
- •3.妊娠或哺乳期；不愿在研究期间避孕的女性；
- •4.未控制的哮喘或重度哮喘以及不能逆转的呼吸道阻塞性疾病、严重心血管疾病、急慢性感染疾病、自身免疫性或免疫缺陷疾病、恶性肿瘤、精神障碍、口腔疾病等；
- •3 个月内使用生物制剂；
- •6.4 周内使用全身糖皮质激素；
- •7.其他医生认为不合适的伴随药物。
研究组 & 干预措施
花粉季节开始前 2 周（±3 天）组
花粉季节开始前 1 周（±3 天）组
花粉季节开始后（3 日内）组
结局指标
主要结局
每日症状药物联合评分
时间窗: 每日
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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