ChiCTR2400084369尚未招募早期 1 期
自体造血干细胞移植治疗老年及 unfit 急性髓系白血病
患者自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 2 年复发率
研究概览
简要总结
探索自体造血干细胞移植治疗老年及 unfit 急性髓系白血病，以期达到更长的无病生存率，减少复发率及治疗相关死亡率，从而改善患者预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者充分了解本研究，自愿参加并签署知情同意书（ICF）；2.诊断成人急性髓系白血病的患者，性别不限；3.经诱导治疗后达完全缓解且 MRD 阴性的 60-70 岁（包括界值）老年患者以及 18 岁以上的 unfit 患者；
- •ECOG 评分≤1 分，或 KPS 评分≥90 分，或 PS 评分≤1 分；5.预计生存期>3 个月。
排除标准
- •1.可接受异基因造血干细胞移植的患者；2.本病未达完全缓解或残留病阳性患者；3.有影响治疗的心脏疾病或肺功能异常者；4.无法保证完成必须的治疗计划和如期随访观察的患者；5.研究者判断，不适宜参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
实验组（自体造血干细胞移植）
结局指标
主要结局
2 年复发率
次要结局
- 2 年总生存率
- 2 年无进展生存期
- 严重不良事件
- 死亡率
研究者
研究点 (1)
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