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临床试验/ChiCTR-POC-17011842
ChiCTR-POC-17011842进行中(未招募)不适用

新型心衰预后及猝死预测模型的构建

江苏省 235 重点研发项目(临床前沿)10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
3,000
试验地点
10

研究概览

简要总结

本研究的主要目的是构建新型心衰预后及猝死预测模型,以更准确地识别心衰人群中的猝死高危患者,预测模型应具有临床实用价值,具有简便、有效的特点,适合在各级别医院应用,为临床心衰猝死的预防提供指导策略。

研究设计

研究类型
预后研究
主要目的
单臂
盲法
非盲

入排标准

年龄范围
18 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • 本研究入选 EF 值小于 50%的心衰患者。参考 2016ESC 心衰指南中关于心衰的定义及分类,入选心衰患者包括两类:HFrEF、HFmrEF (heart failure with mid-range ejection fraction)。
  • ● HFrEF:LVEF <40%,伴有或不伴有心衰的症状+体征;
  • ● HFmrEF: LVEF 40-49%,伴有或不伴有心衰的症状+体征,BNP>35pg/ml 和 / 或 NT-proBNP >125pg/ml,附加条件至少满足其一:相关的结构性心脏病:LVH 左室肥厚 和 / 或 LAE 左房扩大;舒张功能不全。

排除标准

  • ● 风湿性瓣膜性心脏病
  • ● 各种类型的心包疾病、心肌炎
  • ● 近 3 个月内发生的急性心肌梗死,包括 STEMI 和 NSTEMI
  • ● 白血病、淋巴瘤、再生障碍性贫血等严重的血液病
  • ● 同时参加其他干预性临床试验
  • ● 已经植入 CRT-P/D 或 ICD

研究组 & 干预措施

Case series

研究者

发起方
江苏省 235 重点研发项目(临床前沿)

研究点 (10)

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