ChiCTR-POC-17011842进行中(未招募)不适用
新型心衰预后及猝死预测模型的构建
江苏省 235 重点研发项目(临床前沿)10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 10
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是构建新型心衰预后及猝死预测模型,以更准确地识别心衰人群中的猝死高危患者,预测模型应具有临床实用价值,具有简便、有效的特点,适合在各级别医院应用,为临床心衰猝死的预防提供指导策略。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 非盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100(—)
- 性别
- All
入选标准
- •本研究入选 EF 值小于 50%的心衰患者。参考 2016ESC 心衰指南中关于心衰的定义及分类,入选心衰患者包括两类:HFrEF、HFmrEF (heart failure with mid-range ejection fraction)。
- •● HFrEF:LVEF <40%,伴有或不伴有心衰的症状+体征;
- •● HFmrEF: LVEF 40-49%,伴有或不伴有心衰的症状+体征,BNP>35pg/ml 和 / 或 NT-proBNP >125pg/ml,附加条件至少满足其一:相关的结构性心脏病:LVH 左室肥厚 和 / 或 LAE 左房扩大;舒张功能不全。
排除标准
- •● 风湿性瓣膜性心脏病
- •● 各种类型的心包疾病、心肌炎
- •● 近 3 个月内发生的急性心肌梗死,包括 STEMI 和 NSTEMI
- •● 白血病、淋巴瘤、再生障碍性贫血等严重的血液病
- •● 同时参加其他干预性临床试验
- •● 已经植入 CRT-P/D 或 ICD
研究组 & 干预措施
Case series
研究者
研究点 (10)
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